
【試驗(yàn)?zāi)J健?:(空腹)隨機(jī)、開放、雙周期、交叉生物等效性試驗(yàn)
【試驗(yàn)單位】 :衡陽華程醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)中心
在知情簽合同后,體檢,體檢合格后入住,在醫(yī)院一周期需服用一次低劑量藥物,配合抽血即可,一整個(gè)實(shí)驗(yàn)需200ml左右最多,藥物一般均為仿制藥,已上市,其他藥廠要生產(chǎn)走程序而已。這個(gè)職業(yè)比較尷尬,很多人不理解,認(rèn)為是用金錢換健康,其實(shí)并不然,這些試驗(yàn)都是在保證安全的前提下進(jìn)行,尤其在中國,對(duì)這個(gè)審核很嚴(yán)格。希望大家正確對(duì)待

【招募電話】 :0734-8139999

【入選標(biāo)準(zhǔn)】 :
1、 健康志愿者,男女均有,18-65歲,(含邊界值)。
2、 男性體重≥50kg,女性體重≥45kg,體重指數(shù)(BMI)在19.0-26.0kg/m2之間(BMI=體重(kg)/身高2(m2)),包括邊界值。
3、 無暈針暈血史,貧血史、牙齦出血、痔瘡出血。
4、 給藥前2周內(nèi)未大量食用過特殊飲食(包括火龍果、芒果、葡萄柚等蕓香科果實(shí)、茶、咖啡等含黃嘌呤或酒精的食物或飲料等)。
5、 無嗜煙習(xí)慣(每日吸煙量多于5支者)或飲酒習(xí)慣,吸毒史、藥物濫用史,或尿藥篩查陽性者。
6、 過敏體質(zhì)(如對(duì)兩種或兩種以上藥物/食物過敏)者;或既往對(duì)阿哌沙班片及其輔料過敏者。
7、 試驗(yàn)前4 周內(nèi)未患過具有臨床意義的疾病或接受過外科手術(shù)者。
8、 無任何臨床嚴(yán)重疾病史或有心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病或肺部、肝臟疾病,血液學(xué)、免疫學(xué)、精神病學(xué)疾病、代謝異常等病史者。
9、 采血前2 周內(nèi)沒有使用過藥物(包括中藥)。
10、采血前3 個(gè)月未有失血量共達(dá)到400 mL 及以上的情況,女性生理期失血除外。
11、在采血前3 個(gè)月內(nèi)未參加了任何藥物臨床試驗(yàn)者。
12、女性血妊娠試驗(yàn)陰性(未懷孕)。
13、在采血前3 個(gè)月內(nèi)乙肝、丙肝、HIV、梅毒的標(biāo)志物檢測(cè)沒有臨床意義異常。
14、未患有有高血壓、高血糖等疾病。
【試驗(yàn)安排】 :
兩周期試驗(yàn),空腹給藥,每周期服藥1片。
【招募電話】 :0734-8139999